ココが知りたかった! 改正化審法対応の基礎

[表紙]ココが知りたかった! 改正化審法対応の基礎

A5判/200ページ

定価(本体2,280円+税)

ISBN 978-4-297-10845-8

電子版

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書籍の概要

この本の概要

化学物質や製品を扱う企業や研究室が避けて通れない道,それが「化審法の手続き」。
担当になった者は先輩方からいろいろ教わるものの,なかなか難解でなんだかよくわからない……。
かといって,わからないでは済まされないし……一体どうすればいいんだろう!?

本書は,化審法実務のエキスパートが,長年の経験から,実務上で躓きやすいポイントを徹底抽出。
わかりにくい部分を,かみ砕いて解説しました。
さらに,関係省庁に提出する書類の書き方までバッチリ掲載。
2019 年改正にも対応済みなので,すぐに実務で活用していただけます。

「化審法に関わるようになってしまった」
「化審法に関わることになってしまいそう」

そんな方々に必携の1冊です。

※研究者が陥りやすそうなポイントもおさえてありますので,研究者の皆さまにもオススメです。

こんな方におすすめ

  • 化学品を扱う業界の方
  • 研究,開発,製造,販売等,化学物質を商用で取り扱う方
  • ※ビジネス上はもとより,研究者がつまずきそうなポイントもばっちりなので,研究者にも大いに参考にしていただけます。

目次

第一章 化審法とは

  • KEYWORD 01 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
  • KEYWORD 02 化審法の三本柱
  • KEYWORD 03 化審法の歴史的経緯から法対応の意義を考える
  • KEYWORD 04 化学物質管理の世界的潮流と化審法
  • KEYWORD 05 化審法遵守社内体制構築の重要性
  • KEYWORD 06 届出・申出
  • KEYWORD 07 化審法対応にかかる費用
  • KEYWORD 08 化審法対応にかかる時間
  • KEYWORD 09 製造したい年間数量と化審法の関係
  • KEYWORD 10 一般化学物質と優先評価化学物質
  • KEYWORD 11 第一種特定化学物質と第二種特定化学物質
  • KEYWORD 12 化審法における届出名称について
  • KEYWORD 13 新規化学物質
  • KEYWORD 14 不純物
  • KEYWORD 15 不純物の特殊な取り扱い
  • KEYWORD 16 既存扱いとなる特殊な物質
  • KEYWORD 17 医薬品の化審法対応
  • KEYWORD 18 自社内中間体とは
  • KEYWORD 19 試験研究用途
  • KEYWORD 20 試験研究用途の輸入
  • KEYWORD 21 全量が製品となる特殊な例
  • KEYWORD 22 製品と化合物の確認方法
  • KEYWORD 23 廃棄物
  • KEYWORD 24 有害性情報提供依頼対応
  • KEYWORD 25 新規化学物質届出後の判定と官報公示
  • KEYWORD 26 同じ新規化学物質を複数社で届出る
  • Q&A 届出の考え方等法令全般に係るよくある質問

第二章 年間1トン以下,少量新規化学物質の申出

  • KEYWORD 27 化審法2019年改正の概要
  • KEYWORD 28 少量新規化学物質申出のタイミング
  • KEYWORD 29 少量新規化学物質の申出手順
  • KEYWORD 30 少量新規申出データ作成上の注意事項
  • Q&A 化審法少量新規のよくある質問

第三章 年間10トン以下,低生産量新規化学物質

  • KEYWORD 31 低生産量新規化学物質申出概略
  • KEYWORD 32 低生産量新規化学物質申出のタイミング
  • Q&A 低生産量新規化学物質のよくある質問

第四章 用途証明書の作り方・入手方法

  • KEYWORD 33 用途証明書とは?
  • KEYWORD 34 用途証明書こんなこときはどうする?

第五章 年間10トンを超えて新規化学物質を製造・輸入する通常新規

  • KEYWORD 35 通常新規化学物質届出
  • KEYWORD 36 5年後公示前の名称確認対応
  • Q&A 通常新規・公示のよくある質問

第六章 通常高分子化合物(高分子フロースキーム)

  • KEYWORD 37 化審法高分子届出概略
  • KEYWORD 38 既存ポリマー
  • KEYWORD 39 高分子新規化学物質届出種別確認フロー
  • KEYWORD 40 高分子フロースキーム試験用サンプル
  • KEYWORD 41 低懸念ポリマー(PLC)
  • Q&A 高分子届出関連のよくある質問

第七章 中間物・輸出専用・閉鎖系使用

  • KEYWORD 42 中間物等
  • KEYWORD 43 化審法中間物等輸出専用品申出手続
  • KEYWORD 44 中間物等申出書に対する指摘事項例
  • KEYWORD 45 中間物等申出途中の取り下げ
  • KEYWORD 46 中間物等確認の廃止
  • KEYWORD 47 中間物の申出内容変更と化学物質の廃棄
  • KEYWORD 48 少量中間物等新規化学物質確認制度
  • Q&A 中間物等についてのよくある質問
  • Q&A 少量中間物等についてのよくある質問
  • コラム 製造の外部委託の管理について

第八章 化審法に基づく日常管理

  • KEYWORD 49 有害性の報告義務
  • KEYWORD 50 一般化学物質数量届出
  • Q&A 数量届出についてのよくある質問
  • KEYWORD 51 輸入における化審法対応
  • KEYWORD 52 立ち入り検査
  • KEYWORD 53 罰則の概略

第九章 研究者が化審法について注意すべきこと

  • KEYWORD 54 研究者の化審法心得
  • KEYWORD 55 共同研究先対応
  • Q&A 試験研究用途と化審法

第十章 労働安全衛生法との関係

  • KEYWORD 56 化審法と安衛法
  • KEYWORD 57 化審法と安衛法の必要試験
  • KEYWORD 58 審査・確認後の告示について
  • KEYWORD 59 化審法/安衛法・中間体/試験研究用途/高分子

著者プロフィール

中西貴之(なかにしたかゆき)

1965年山口県下関市彦島生まれ。
山口大学大学院応用微生物学修了。
総合化学メーカー宇部興産株式会社で1991年より新規医薬品の研究に従事。
2011年より環境安全部門,製品安全部門を経て,現職は品質統括部門。
趣味はプラモデルとアニメ鑑賞,人工衛星鑑賞。
主な著書に『製品含有化学物質のリスク管理』(技術情報協会),『実は面白い化学反応』,『身体をめぐるリンパの不思議』(以上技術評論社),『幹細胞の分化誘導と応用』(NTS)他。
化学物質規制に関する担当者向けセミナー講師実績多数。


ふーぷ

広島で活動中のフリーのイラストレーター。
カード・書籍・ゲームやその他販促用イラストなどの仕事を中心に,イベント参加などをしている。
制作物の傾向は女の子,動物,武器デザインなどが多い。
最近の実績に,『venus brade』(エディア)カードイラスト制作,『ノブリス・オブリージュ~引きこもり令嬢が何故聖女と呼ばれたか』(UDリバース)表紙イラスト・挿絵制作など多数。